2025年ღ★✿，脑机接口技术临床案例不断涌现ღ★✿。依瑞德集团董事长蔡胜安接受专访时表示CQ9电子最新网站ღ★✿，首张精神领域经颅磁刺激仪三类医疗器械注册证获批ღ★✿，将推动行业规范发展ღ★✿。蔡胜安认为ღ★✿，脑机接口技术将向多模态融合治疗方案演进ღ★✿，而市场竞争的加剧是行业成熟的必经阶段ღ★✿，合规ღ★✿、技术积累深厚的企业将脱颖而出ღ★✿。

　　比如ღ★✿，多个科研团队利用“脑脊接口”技术（脑机接口技术的一种）ღ★✿，成功帮助截瘫患者实现直立行走ღ★✿，改写了脊髓损伤不可逆的传统认知ღ★✿；渐冻症患者借助可穿戴眼动设备ღ★✿，重获沟通能力ღ★✿；湖北ღ★✿、浙江等地还率先将脑机接口治疗纳入医保ღ★✿，千元级定价也令这项“高大上”的技术走向普惠化ღ★✿。

　　值得一提的是ღ★✿，在该领域的科研和产业化方面ღ★✿，中国企业的表现相对亮眼ღ★✿。近期ღ★✿，国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证获批ღ★✿，背后站着的研发企业ღ★✿，正是国内无创脑机接口与神经调控领域的依瑞德集团ღ★✿。而在磁电协同ღ★✿、多模态融合的创新路径下ღ★✿，无创脑机接口也从“替代功能”向“修复神经”升级ღ★✿。在技术ღ★✿、政策与临床需求共振明显的当下ღ★✿，国产脑机接口技术要如何实现从“跟跑”到“领跑”？

　　为此ღ★✿，《每日经济新闻》记者（以下简称“NBD”）近日专访了依瑞德集团董事长ღ★✿、高级工程师蔡胜安药品实验ღ★✿。ღ★✿。以下为专访实录ღ★✿。

　　NBDღ★✿：全国首张经颅磁刺激仪（精神）三类医疗器械注册证的获批引发行业关注ღ★✿。你认为这对行业和临床实践意味着什么？

　　过去ღ★✿，磁刺激设备大多以二类证获批ღ★✿，这在一定程度上限制了其临床应用范围ღ★✿。而三类证的获批ღ★✿，需要通过国家药监局极为严格的多中心随机对照试验研究验证ღ★✿，其本质是对技术安全性和有效性的权威认证ღ★✿。

　　三类证获批明确了经颅磁刺激仪治疗抑郁症的合法合规性ღ★✿，这将促使更多医疗机构放心引入该设备开展治疗ღ★✿，提升抑郁症治疗的规范性和普及度ღ★✿。同时ღ★✿，随着对该技术安全性和有效性的进一步认可ღ★✿，也为拓展其他精神疾病如强迫症ღ★✿、精神分裂症等的治疗应用奠定基础ღ★✿，推动临床治疗手段的多元化ღ★✿、精准化ღ★✿。

　　实际上ღ★✿，早在2006年ღ★✿，包括北京安定医院ღ★✿、北京大学第六医院等相继启动了经颅磁刺激治疗精神病业务宫下杏奈ღ★✿，其中包括对抑郁症的治疗尝试ღ★✿。我们公司（依瑞德）在2009年推出首款自研CCY型经颅磁刺激仪ღ★✿，也是国内首个获国家药品监督管理局注册证的经颅磁刺激仪ღ★✿。

　　现在三类证获批ღ★✿，会吸引更多科研人员关注经颅磁刺激技术ღ★✿，增加相关科研投入宫下杏奈ღ★✿。此前多中心RCT（随机对照试验）研究积累的大量数据ღ★✿，为进一步深入探究其作用机制提供了丰富的素材ღ★✿，有助于开发出更精准ღ★✿、更个性化的治疗方案ღ★✿。此外ღ★✿，获批后设备在临床的广泛应用ღ★✿，能够收集到大量真实世界数据ღ★✿，为科研成果的转化提供有力支撑ღ★✿，加速新技术ღ★✿、新疗法的诞生ღ★✿。

　　蔡胜安ღ★✿：我们正打造“一人一脑图”的个性化治疗模式ღ★✿。传统经颅磁刺激的疗效可能因个体脑结构差异而波动ღ★✿。现在ღ★✿，通过整合患者的磁共振ღ★✿、3D结构光成像等多模态数据ღ★✿，我们希望构建精准的个体脑图谱ღ★✿，结合智能导航机器人动态调整刺激参数ღ★✿。这相当于为每个大脑定制“治疗导航地图”ღ★✿。

　　NBDღ★✿：脑机接口技术目前在很多临床领域都有应用ღ★✿，比如渐冻症患者ღ★✿、京东原副总裁蔡磊使用可穿戴脑机接口设备ღ★✿，通过眼球控制微信交流ღ★✿。从专业角度看CQ9电子最新网站ღ★✿，你如何看待这类技术的临床价值？

　　蔡胜安ღ★✿：脑机接口（BCI）是连接大脑与外部设备的双向通信系统ღ★✿，根据信号采集方式ღ★✿，可分为侵入式ღ★✿、半侵入式和非侵入式三种宫下杏奈ღ★✿，其中非侵入式研究占比超80%ღ★✿。按照工作方式划分ღ★✿，又有输入式ღ★✿、输出式和交互式三种核心工作方式ღ★✿。

　　蔡磊应用的是基于眼动追踪技术的辅助沟通产品ღ★✿。这一成果的技术突破点在于利用患者残存的眼球运动功能ღ★✿，通过精准的眼动追踪技术ღ★✿，将眼球运动转化为可识别的指令ღ★✿，实现与外界的沟通ღ★✿。

　　包括霍金使用的“眼动+语音合成系统”ღ★✿，也是这个技术方向ღ★✿。它们的本质都是通过残存功能重建沟通桥梁ღ★✿。我认为ღ★✿，这对脑机接口发展有三点启示ღ★✿：一ღ★✿，功能代偿优先ღ★✿，技术应基于患者残存功能如眼球ღ★✿、面部肌肉等进行设计ღ★✿，而非过度追求复杂的神经解码ღ★✿；二ღ★✿，场景适配性优先ღ★✿，设备需能够无缝融入患者的日常生活ღ★✿，如写作ღ★✿、通话等ღ★✿，而非仅局限于实验室环境ღ★✿；三ღ★✿，可靠性优先ღ★✿，临床产品必须保证长期的稳定性ღ★✿，例如霍金的设备需耐受每日十余小时的使用强度ღ★✿。

　　NBDღ★✿：今年以来ღ★✿，多个科研团队利用脑机接口技术让瘫痪患者实现直立行走ღ★✿，这类突破的技术本质是什么？

　　蔡胜安ღ★✿：这些技术突破令人振奋CQ9电子最新网站ღ★✿，例如“脑脊接口”技术通过微创植入电极实现“大脑脊髓”信号闭环调控ღ★✿，这种“神经旁路”的创新方案ღ★✿，打破了传统脊髓损伤治疗的不可逆困境ღ★✿。

　　这一突破的意义不仅局限于医疗领域ღ★✿，更标志着人类开始真正理解并干预神经信号的传递机制ღ★✿，为攻克更多神经系统疾病开辟了全新的路径ღ★✿。这些案例体现了脑机接口“替代”功效的应用ღ★✿，而我们无创脑机接口与神经调控技术ღ★✿，则更多地发挥脑机接口技术“改善/恢复ღ★✿、增强”的功效ღ★✿。

　　蔡胜安ღ★✿：这恰恰是技术普惠的开端ღ★✿！医保定价如同“官方认证”ღ★✿，让医院敢采购ღ★✿、患者敢尝试ღ★✿。我们已看到政策带来的连锁反应企业研发投入增加ღ★✿，家用便携设备加速落地ღ★✿。不仅是湖北ღ★✿，浙江ღ★✿、北京ღ★✿、山东等地近期也纷纷出台相关政策ღ★✿，有的进行定价ღ★✿，有的开展研发ღ★✿，整个行业都感受到了“国家在推”的积极信号ღ★✿。

　　对企业来说ღ★✿，此前脑机接口常被视为“实验室里的黑科技”ღ★✿，离普通人生活较远ღ★✿。如今在政策推动下ღ★✿，我们有了新的发展方向ღ★✿。未来ღ★✿，我们不仅要专注于前沿技术研究宫下杏奈ღ★✿，还要重点研发“便宜好用”的非侵入式产品ღ★✿。

　　未来ღ★✿，老人可能在家里用磁刺激仪做康复训练ღ★✿，学生用无创设备调节注意力ღ★✿。当技术从实验室走进生活ღ★✿，才能真正实现“健康中国”的愿景ღ★✿。

　　NBDღ★✿：随着技术的不断发展ღ★✿，脑机接口技术与其他治疗手段如药物治疗ღ★✿、康复训练等ღ★✿，在未来可以有哪些深度结合的方式？

　　蔡胜安ღ★✿：脑机接口（BCI）技术正从单一辅助工具向多模态融合治疗方案演进ღ★✿。在药物联用方面ღ★✿，BCI可实时监测患者脑电或神经活动变化ღ★✿，为药物疗效评估提供客观指标CQ9电子版入口ღ★✿，ღ★✿。比如CQ9电子·(China)中国区官方网站ღ★✿，ღ★✿，在抑郁症治疗中ღ★✿，通过BCI反馈调整抗抑郁药剂量ღ★✿，实现“神经功能可视化给药”ღ★✿。

　　在康复训练领域ღ★✿，BCI的融合价值更为突出ღ★✿。它能精准评估患者状况ღ★✿，通过解码运动皮层信号ღ★✿，量化传统量表难以捕捉的细微功能改善ღ★✿；实现闭环训练ღ★✿，将患者运动想象的脑电信号转化为外骨骼动作ღ★✿，形成“意念动作反馈”的正向循环ღ★✿，显著提升神经可塑性ღ★✿；还能通过游戏化设计等方式激励患者ღ★✿，在脊髓损伤康复中ღ★✿，增强患者训练依从性ღ★✿。

　　未来ღ★✿，突破点在于建立个性化协同治疗协议ღ★✿。例如ღ★✿，在脑卒中康复早期使用药物促进神经发生ღ★✿，中期结合“BCI机器人训练”重塑运动通路ღ★✿，后期通过BCI生物标记物预测复发风险ღ★✿。这种“监测干预评估”的全链条整合CQ9电子最新网站CQ9电子最新网站ღ★✿，有望催生新一代神经康复范式ღ★✿。不过ღ★✿，跨模态治疗仍需解决数据标准统一ღ★✿、联合作用机制阐明等科学问题ღ★✿，这需要神经科医生ღ★✿、工程师和药理学家的深度协作ღ★✿。

　　NBDღ★✿：目前ღ★✿，计划切入脑机接口领域的公司日益增多ღ★✿，作为18年的行业老兵ღ★✿，你对逐渐激烈的市场竞争怎么看？

　　从政策角度看ღ★✿，国家在脑机接口领域释放出强力政策信号ღ★✿，快速打开了医疗市场空间ღ★✿。但与此同时ღ★✿，行业标准缺失ღ★✿、使用合规性等问题也逐渐暴露ღ★✿，如不同企业设备互不兼容ღ★✿、医保收费擦边违规等ღ★✿。这种情况下ღ★✿，技术积累深厚ღ★✿、注重合法合规的企业反而获得了建立行业话语权的机会宫下杏奈ღ★✿。

　　在这种竞争态势下ღ★✿，真正的挑战在于能否在技术迭代ღ★✿、临床转化ღ★✿、产业协同三个维度形成坚实的护城河ღ★✿。随着行业标准和制度的完善以及国产替代的深化ღ★✿，具备全链条技术能力和丰富临床数据积累的企业ღ★✿，将在新一轮竞争中脱颖而出ღ★✿。

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