老虎机|港京印刷图源|发挥中医药原创优势 我国中药新药上市步伐加快
近日ღ✿★,国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市ღ✿★。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市老虎机ღ✿★,为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择ღ✿★。
记者从有关部门了解到ღ✿★,2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒ღ✿★、芪防鼻通片ღ✿★、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批上市ღ✿★,而2021年以来已有52个中药新药获批上市ღ✿★。中药新药上市步伐不断加快ღ✿★,如何看待这一现象?
“中药新药获批上市数量显著增加ღ✿★,是中医药现代化与产业化进程加速的直观体现ღ✿★,背后是政策引导ღ✿★、科研突破与临床需求的共振ღ✿★。”中国中医科学院西苑医院科研处副处长ღ✿★、主任医师付长庚说ღ✿★。
《“十四五”中医药发展规划》明确提出ღ✿★,加强开展基于古代经典名方ღ✿★、名老中医经验方ღ✿★、有效成分或组分等的中药新药研发ღ✿★,支持儿童用中成药创新研发ღ✿★。我国中药审评审批机制改革取得成效老虎机ღ✿★,构建起中医药理论ღ✿★、人用经验和临床试验“三结合”的审评证据体系ღ✿★,中药新药研发进程明显加快ღ✿★。
付长庚说ღ✿★,以西苑医院研发的 “麻荆宣肺颗粒” 为例ღ✿★,这一西苑医院呼吸科应用40多年的临床验方ღ✿★,有望通过优化审评路径ღ✿★,加速转化为治疗感染后咳嗽的中药新药ღ✿★。
同时ღ✿★,在他看来ღ✿★,包括西苑医院在内的许多医疗及科研机构通过“临床-基础-转化”全链条创新ღ✿★,推动了中药从“经验方改良”向“精准机制研究”转型港京印刷图源ღ✿★,医院自主研发的新药通过现代药理学ღ✿★、系统生物学等技术解析药效物质ღ✿★,提升了科学性ღ✿★;而产学研合作模式打通了“研发-生产-上市”链条ღ✿★,实现了科研成果快速转化老虎机ღ✿★。
此外ღ✿★,随着人们越来越重视健康和认同传统文化ღ✿★,中药的市场需求逐渐增加ღ✿★,企业在这一领域的投资和研发热情随之高涨港京印刷图源ღ✿★,也间接推动了中药新药快速上市ღ✿★。
“源于经典名方的挖掘ღ✿★、发现与筛选ღ✿★,成为当前中药研发的一个重要特点ღ✿★。”经典名方现代中药创制全国重点实验室主任杨明说港京印刷图源老虎机ღ✿★,经典名方是临床组方用药的基础ღ✿★,也是中药新药创制的源泉ღ✿★,我国已发布两批《古代经典名方目录》方剂324首并鼓励古代经典名方向中药新药转化ღ✿★,为更好发挥中医药原创优势创造了有利条件ღ✿★。
杨明还认为老虎机ღ✿★,大数据ღ✿★、人工智能和基因组学等技术的引入ღ✿★,使得中药研发更加精准和高效ღ✿★;药学ღ✿★、医学ღ✿★、化学ღ✿★、材料科学等多个领域的专家共同参与ღ✿★,也为中药研发提供了更全面的视角和解决方案ღ✿★。
“从临床实践看ღ✿★,中药新药的加速上市正在重构诊疗模式ღ✿★,为患者带来多重获益港京印刷图源ღ✿★。”付长庚举例说ღ✿★,针对当前很多难治性疾病ღ✿★,中药能够提供新路径ღ✿★,尤其是在肿瘤治疗中采用“中药复方+放化疗”模式港京印刷图源ღ✿★,能够有效提升患者生活质量ღ✿★。
国务院办公厅今年印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出ღ✿★,聚焦重大慢病港京印刷图源ღ✿★、重大疑难疾病ღ✿★、新发突发传染病老虎机ღ✿★、特殊环境疾病等ღ✿★,推出一批临床疗效突出ღ✿★、竞争优势显著的中药创新药ღ✿★;加强对医疗机构中药制剂ღ✿★、名医验方等的挖掘和转化ღ✿★;持续优化审评审批流程ღ✿★,进一步加快中药新药上市ღ✿★。
业内人士认为ღ✿★,在加快推动中药新药研发和上市过程中ღ✿★,还需平衡好保持中药传统优势与现代创新的关系ღ✿★,完善疗效评价体系ღ✿★,体现中医“证候改善”核心价值ღ✿★;推动上市后的真实世界证据研究ღ✿★,向市场准确传达中药的价值和优势ღ✿★,并及时更新相关的法规和标准港京印刷图源ღ✿★。cq9电子平台网站下载ღ✿★,CQ9电子·(中国)唯一官方网站ღ✿★,CQ9电子(中国)官方网站